香港新闻网10月23日电 （记者 黄璇）香港衞生署连日突击搜查尖沙咀、旺角、荃湾及元朗四间美容处所，检获逾百剂怀疑第1部毒药及未经注册药剂制品针剂，包括20剂俗称“尸皮针”的Elravie Re2O，一名38岁女子涉非法管有及非法将人体器官作商业交易被捕。这款以遗体捐赠者的皮肤的提取物制成的医美针剂，在香港、内地未获批注册，多名专家质疑其安全性及长期效用。

“尸皮针”提取自捐赠者皮肤的细胞外基质

“Elravie Re2O”由韩国生物科技公司L&C BIO研发，2024年11月在韩国上市，目前在韩国、日本、新加坡等地销售，声称能淡化细纹、收紧毛孔，并为自身细胞再生奠定基础。其核心原料取自离世捐赠者的皮肤组织，经“脱细胞”处理去除细胞成分和遗传物质，保留由胶原蛋白、弹性蛋白等构成的“细胞外基质”，再微粒化制成注射剂。Re2O并非直接注射人皮，而是利用这层“纯化框架”为求美者自身的皮肤细胞提供附著和生长的结构。

内地医美业界对这款产品的风险早有警示。中国整形美容协会整形与重建分会委员陈犹白指出，当前的脱细胞技术“还很难实现百分百去除细胞”，若细胞外基质中残留了细胞成分，这些细胞可能携带捐献者的基因片段，“万一捐献者患有遗传病，会对求美者健康造成风险”。陈犹白还提到，由于细胞外基质包含复合组分，相较于单一组分的填充剂，一旦出现问题更难排查和溯源。

南京市妇幼保健院医疗美容科主治医师周世杰则从伦理角度提出问题：人体捐献的皮肤是稀缺的医疗资源，“将其用于烧伤创面救治，是符合医学伦理要求的，但是用于医美，从伦理角度来看，不太好。”

在内地从事医美临床工作的杭州乐缇医疗美容门诊部创始人刘礼林医生亦向香港新闻网表示，医美本质上是医疗行为，凡涉及注射等创伤性操作，都应在具备资质的医疗机构内、由专业医生完成，而非透过非法渠道轻率尝试。他长期主张追求美不能以牺牲健康为前提，求美者在注射前务必核查药品编码与医生资质。面对“尸皮针”这类未获中国国家药监局批准、亦未在香港注册的产品，刘礼林认为，一项连合法身份都不具备的注射项目，原料筛查、脱细胞工艺、无菌保障与长期随访都无从谈起，消费者不应为营销话术冒险。

在香港，整形外科专科医生金永强接受《星岛头条》访问时指出，“尸皮针”在美容效用方面“暂时未有明确数据支持”。又指此类针剂若要引入香港，必须向衞生署申请注册，经专家检查、研究及测验，证实具有相当安全性后方可供市民使用；目前“尸皮针”在香港属于未合法使用，美容院使用此类针剂需冒极大风险。

衞生署规管事务总监封萤表示，行动检获的Elravie Re2O针剂包装上声称含有人类组织，既属于《人体器官移植条例》下的受规管产品，也是受《药剂业及毒药条例》所规管的药剂制品。署方早前接获相关产品的豁免申请，正在处理当中，目前并未批出任何豁免，也不曾接获相关产品的药剂制品注册申请。封萤指出，有关产品缺乏临床安全数据，有公共衞生风险，署方已去信全港医生和私营医疗机构，提醒他们必须遵守香港法例。

她提醒市民，涉及注射的程序属医疗程序，只应由本地注册医生或注册牙医施行；市民不应因为接受注射程序的处所自称是美容院或其他名称，便误以为有关注射程序不具备风险，切勿轻信未经证实的医疗声称。在香港非法售卖或管有未经注册的药剂制品，均属违法。

对于有意“尝鲜”的消费者而言，一款在社交平台上被包装为“重返20岁”的网红针剂，至今未在本地注册、缺乏临床安全数据，其安全性完全依赖营销话术背书——这恰恰是最值得警惕的地方。（完）