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國家藥監局附條件批準輝瑞新冠治療藥物進口註冊

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2022-02-12 14:35 | 稿件來源:觀察者網

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據國家藥監局網站消息,2月11日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註冊。

輝瑞新冠口服藥“Paxlovid” 資料圖

本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用於治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥,使用中應高度關註說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。

國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。

【編輯:王一冰】

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