香港新聞網10月23日電 （記者 黃璇）香港衞生署連日突擊搜查尖沙咀、旺角、荃灣及元朗四間美容處所，檢獲逾百劑懷疑第1部毒藥及未經註冊藥劑製品針劑，包括20劑俗稱“屍皮針”的Elravie Re2O，一名38歲女子涉非法管有及非法將人體器官作商業交易被捕。這款以遺體捐贈者的皮膚的提取物製成的醫美針劑，在香港、內地未獲批註冊，多名專家質疑其安全性及長期效用。

“屍皮針”提取自捐贈者皮膚的細胞外基質

“Elravie Re2O”由韓國生物科技公司L&C BIO研發，2024年11月在韓國上市，目前在韓國、日本、新加坡等地銷售，聲稱能淡化細紋、收緊毛孔，並為自身細胞再生奠定基礎。其核心原料取自離世捐贈者的皮膚組織，經“脫細胞”處理去除細胞成分和遺傳物質，保留由膠原蛋白、彈性蛋白等構成的“細胞外基質”，再微粒化製成注射劑。Re2O並非直接注射人皮，而是利用這層“純化框架”為求美者自身的皮膚細胞提供附著和生長的結構。

內地醫美業界對這款產品的風險早有警示。中國整形美容協會整形與重建分會委員陳猶白指出，當前的脫細胞技術“還很難實現百分百去除細胞”，若細胞外基質中殘留了細胞成分，這些細胞可能攜帶捐獻者的基因片段，“萬一捐獻者患有遺傳病，會對求美者健康造成風險”。陳猶白還提到，由於細胞外基質包含複合組分，相較於單一組分的填充劑，一旦出現問題更難排查和溯源。

南京市婦幼保健院醫療美容科主治醫師周世傑則從倫理角度提出問題：人體捐獻的皮膚是稀缺的醫療資源，“將其用於燒傷創面救治，是符合醫學倫理要求的，但是用於醫美，從倫理角度來看，不太好。”

在內地從事醫美臨床工作的杭州樂緹醫療美容門診部創始人劉禮林醫生亦向香港新聞網表示，醫美本質上是醫療行為，凡涉及注射等創傷性操作，都應在具備資質的醫療機構內、由專業醫生完成，而非透過非法渠道輕率嘗試。他長期主張追求美不能以犧牲健康為前提，求美者在注射前務必核查藥品編碼與醫生資質。面對“屍皮針”這類未獲中國國家藥監局批准、亦未在香港註冊的產品，劉禮林認為，一項連合法身份都不具備的注射項目，原料篩查、脫細胞工藝、無菌保障與長期隨訪都無從談起，消費者不應為營銷話術冒險。

在香港，整形外科專科醫生金永強接受《星島頭條》訪問時指出，“屍皮針”在美容效用方面“暫時未有明確數據支持”。又指此類針劑若要引入香港，必須向衞生署申請註冊，經專家檢查、研究及測驗，證實具有相當安全性後方可供市民使用；目前“屍皮針”在香港屬於未合法使用，美容院使用此類針劑需冒極大風險。

衞生署規管事務總監封螢表示，行動檢獲的Elravie Re2O針劑包裝上聲稱含有人類組織，既屬於《人體器官移植條例》下的受規管產品，也是受《藥劑業及毒藥條例》所規管的藥劑製品。署方早前接獲相關產品的豁免申請，正在處理當中，目前並未批出任何豁免，也不曾接獲相關產品的藥劑製品註冊申請。封螢指出，有關產品缺乏臨床安全數據，有公共衞生風險，署方已去信全港醫生和私營醫療機構，提醒他們必須遵守香港法例。

她提醒市民，涉及注射的程序屬醫療程序，只應由本地註冊醫生或註冊牙醫施行；市民不應因為接受注射程序的處所自稱是美容院或其他名稱，便誤以為有關注射程序不具備風險，切勿輕信未經證實的醫療聲稱。在香港非法售賣或管有未經註冊的藥劑製品，均屬違法。

對於有意“嘗鮮”的消費者而言，一款在社交平台上被包裝為“重返20歲”的網紅針劑，至今未在本地註冊、缺乏臨床安全數據，其安全性完全依賴營銷話術背書——這恰恰是最值得警惕的地方。（完）