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港浸大研發中藥獲美國FDA認定罕見病藥資格分享到：
      香港中通社1月10日電 （記者 徐嘉儀）記者10日從香港浸會大學獲悉，浸大中藥創新研發中心從中藥“皺皮木瓜”提取有效組分研發出新藥，用以治療罕見的肌原纖維肌病。該藥獲美國食品藥物管理局（FDA）“孤兒藥”（治療罕見病的藥物）資格認定，成為香港第一款獲得該資格的植物藥。
中藥創新研發中心基於臨床治療案例，將傳統中醫理論與現代科學技術結合，採用“皺皮木瓜”的多種有效成份，研發名為“CDD-2107”的新藥。研究結果顯示，CDD-2107能顯著改善肌原纖維肌病患者的臨床症狀，包括增強肌肉力量，以及提高活動能力和獨立性，為患者帶來希望。 研究團隊計劃在兩年內，向美國食品藥物管理局提交新藥臨床研究申請，最終目標是獲得美國食品藥物管理局批准上市。 取得“孤兒藥”資格認定可望加快新藥的審批工作，包括縮短評審程序、豁免新藥上市評審費用，並獲得上市後七年獨家市場佔有權等。 肌原纖維肌病是一種遺傳性神經肌肉疾病，由基因突變導致，病徵與肌肉萎縮症類似，患者通常在青少年時期發病。該病目前沒有有效治療方法，醫療成本十分高昂，為患者、家人和社會帶來沉重負擔。（完） 相關新聞
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