香港衞生署主辦全球藥物監管國際會議分享到:
香港新聞網11月5日電 “2025年藥品檢查合作計劃(PIC/S)研討會”5日在香港揭幕。PIC/S研討會是全球藥物監管機構的年度盛會,今年由衞生署和香港藥劑業及毒藥管理局合辦,為期三日,全球共超過50個藥物監管機構和組織派出逾160名負責規管藥物製造的檢查員和專家來港參與。與會者就人工智能應用、連續製造及護理點製造(即是將藥品生產移至醫院等接近患者的地方)等三大製藥新領域的最新發展和監管模式,深入交換意見和分享經驗。
圖源:政府新聞處 大會今年選址香港舉辦會議,充分肯定香港高度國際化的優勢和在藥品監管的水平。 特區政府衞生署署長林文健醫生致開幕辭時說:“中國香港致力守護國際最佳藥物監管規範,以保障公眾健康。自香港於十年前成為PIC/S的會員後,我們通過積極參與年度研討會、專家圓桌會議及PIC/S的檢查處學院,從其他地區的檢查員和專家獲取了寶貴的知識和經驗,有助提升本港負責規管藥物製造的檢查員的能力,確保公眾獲得優質藥品。PIC/S的每位成員均肩負着守護藥物生產質量管理規範標準的共同使命,攜手並肩保障公眾健康。這也是中國香港晉身國際醫療創新樞紐的基石。” 林文健醫生說:“行政長官2025年施政報告宣布於2026年內成立香港藥物及醫療器械監督管理中心(中心)。我們的願景是將中心發展成為一個強大並獲國際認可的監管機構,不僅強化我們的監管框架,更將積極推動醫藥創新。為實現這前瞻性的願景,我們將本屆研討會的主題定為『先進製藥技術』,推動全球藥監深化。” PIC/S主席雅克.莫瑞納斯在開幕禮上說:“我能在香港這了不起的城市為2025年PIC/S研討會揭幕深感驕傲和榮幸。這是我第二次來臨,而我再次深深感受到香港舉辦這PIC/S最重要的年度會議的專業及高效質素。身為PIC/S主席,我對為這必將非常成功的會議所付出努力的衞生署和香港藥劑業及毒藥管理局致以深切的感謝。這研討會讓負責規管藥物製造的檢查員提供相聚、互相學習及分享經驗,共同加強藥物的素質,從而保障公眾健康。” PIC/S成立已超過50年,是一個由多個國家和地區的藥物監管機構組成的權威國際組織,目前共有56個會員機構。其使命是領導國際在醫藥品方面發展、製定標準實施和恪守“生產質量管理規範”及藥物監管機構的品質系統。中國香港在2015年通過PIC/S審核正式加入成為會員,標誌着本地藥物製造質素備受肯定和認可,符合國際的標準和規範。 (完) 【編輯:譚暢】
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