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科學園企業獲香港首個幹細胞生產國際“黃金標準”分享到:
香港中通社7月30日電 (趙博宇)香港科技園公司30日舉辦細胞及基因治療(CGT)成果展。其中,科技園公司夥伴企業香港再生醫學有限公司(HKRM)取得了全港首個幹細胞生產PIC/S GMP牌照。
據了解,PIC/S GMP是國際公認的藥品生產質量“黃金標準”,設施必須通過嚴謹的國際審查,確保每一批產品均在受嚴格監控的環境下生產。再生醫學公司在取得牌照的同時,已經在香港科學園內營運相關的生產設施,成為推動香港先進療法臨床轉化的關鍵基建。 再生醫學公司介紹,該公司用8年時間達成了這一歷史性成就。目前,該公司擁有在ISO 5條件下運行的二級A2型安全櫃,符合國際標準;擁有符合GMP標準的存儲物流系統,確保可以從實驗室送到香港、大灣區內地城市乃至更遠的醫院。 除此之外,實驗室保留了手動開放式處理系統,以持續為新需求提供支援;兼容不同工作流程,包括針對特定病患的“自體”和現成即用的“異體”流程。 香港科技園公司行政總裁黃秉修將本項成果形容為“全香港的勝利”,他表示,本項成果意味著更安全的治療方式、更快速的獲取治療途徑以及全球對香港更強的信任。投資推廣署創新及科技與生命和健康科學總裁黃煒卓表示,政府致力於推動生命科學領域的發展,包括優化臨床實驗流程、加快審批速度等,希望能夠將香港打造成臨床實驗樞紐。 活動現場亦有數間科技園夥伴企業介紹相關成果,有病人及其家屬和主診醫生分享治療歷程。科技園公司指出,公司扮演“超級聯繫人”角色聯絡各方資源,其營運的香港科學園匯集超360間生命科技企業,CGT企業數目持續增長。 科技園公司亦推出臨床轉化扶持計劃,為相關公司提供資金支持、尋找合作夥伴及實現商業化等幫助,攜手企業跨越科研成果難以轉化成臨床治療方法的“死亡之谷”。(完) 相關新聞
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