中國一款治療銀屑病新藥獲批上市

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中國一款治療銀屑病新藥獲批上市

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2026-06-11 17:58 |

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　　香港中通社6月11日電　據中國國家藥品監督管理局11日消息，近日，該局批准中山康方生物醫藥有限公司（康方生物）申報的古莫奇單抗注射液（商品名：奇佑康）上市，用於治療適合接受系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。

　　康方生物當天宣布，公司獨立自主研發的靶向IL-17的單克隆抗體奇佑康（古莫奇單抗，AK111），已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於中重度斑塊狀銀屑病成人患者的治療。

　　康方生物引述古莫奇單抗關鍵註冊性研究主要研究者、復旦大學附屬華山醫院徐金華教授的話稱：充分的循證醫學證據顯示，古莫奇單抗能夠更高程度地滿足患者“皮損基本清除、長期穩定療效、給藥便捷”的核心治療期待，且安全可耐受。

　　據廣東中山火炬高技術產業開發區管理委員會近日發布的消息，2022年6月，康方自主研發的卡度尼利獲批上市，成為全球首個獲批的腫瘤免疫治療雙抗新藥，同時也是中國第一個雙特異性抗體新藥，填補了中國產雙抗藥物的歷史空白。此後，康方生物全球首創PD-1/VEGF雙抗依沃西橫空出世，並在頭對頭III期臨床試驗中正面擊敗全球最暢銷抗癌藥K藥——這一結果，震動了國際腫瘤學界。依沃西因此入選國際權威媒體發布的2026全球產業重塑關鍵藥物榜單，成為其中唯一來自中國的原研創新藥。2025年，康方生物派安普利單抗兩項適應症相繼獲美國食品藥品監督管理局批准上市。（完）