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香港加快新藥審批至不多於100天分享到:
香港中通社6月8日電 香港醫院管理局成立的引進創新藥物及醫療器械辦公室8日投入運作,加快創新藥物的審批,由現時最多150個工作天,縮短至不多於100個工作天內完成。醫管局預計,首階段將集中引進治療癌症的藥物為主。
去年施政報告提出,香港將成立引進藥械辦,透過大數據資料確定本地病人對創新藥物治療的需要及效益,將符合病人利益及具成本效益的創新藥械主動引入香港。 除了加快引入新藥及好藥,引進藥械辦亦會將創新醫療器械主動引入公立醫院,提升治療效果。 醫管局發言人表示,引進藥械辦會主動接洽內地及其他地區的藥企,了解藥企開發新藥物的安排及時間,如果在過程中發現合適引進公立醫院的藥物,引進藥械辦會主動出擊,將有關藥物交由評審委員會審核,展開引進新藥的流程。 評審委員會由不同專家組成,包括不同臨床專科的專家、衞生經濟學家、臨床藥理學家等。新藥經委員會審核確定有效填補本地尚未滿足的醫療需求、具備成本效益及符合病人利益後,醫管局會與有關藥物生產商協調,安排有關藥物在香港註冊。(完) 相關新聞
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