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中國改革完善兒童用藥供保 破解兒童用藥難分享到:
香港中通社5月7日電 中國國家衛生健康委等8部門7日公布《關於改革完善兒童用藥供應保障機制的實施意見》,提出完善兒童用藥研發創新機制、加強兒童合理用藥管理等16條具體措施,滿足兒童疾病防治用藥需求,提高兒科供藥用藥能力。
《意見》對2014年原國家衛生計生委等6部門聯合印發的《關於保障兒童用藥的若干意見》進行了修訂,主要內容包括:一是破解兒童用藥研發難題。加強審評審批全過程充分溝通交流,對兒童專用創新藥早期介入、研審聯動,允許滾動提交資料。 二是豐富兒童用藥臨床研發模式。鼓勵支持國家醫學中心、國家區域醫療中心和國家臨床醫學研究中心等兒科研究型病房建設。探索組織建立全國兒童臨床試驗協作網和跨機構倫理審查機制。推動將已有中國成人數據的藥品安全外推至中國兒科人群。 三是完善兒童用藥臨床應用。支持符合條件的兒科相關醫療機構、行業學(協)會等按規定提出增加和補充完善說明書中兒童適應症、用法用量等重要信息。 四是規範醫療機構兒科制劑使用。國家衛生健康委將會同國家藥監局對臨床確有需要,而市場上沒有供應或者沒有供兒童使用的劑型、規格的兒童用藥制定兒童常用醫療機構制劑清單。 五是加強短缺藥品監測和保障供應。支持小品種藥(短缺藥)集中生產基地的定點生產品種納入更多兒童用藥。 六是健全支付管理體系。提出推進醫保支付方式改革,動態調整完善病種分組方案,在確定分組、系數等要素時適當向兒童傾斜。 《意見》還對創新兒童中醫藥研發機制、強化質量監管、加強知識產權保護、加大兒科藥學服務供給和加強兒童用藥宣傳等方面提出明確要求。(完) 相關新聞
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