蘇州擁生物醫藥產業鏈　期待借港版FDA出海

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蘇州擁生物醫藥產業鏈　期待借港版FDA出海

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2026-03-29 20:20 |

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　　香港中通社蘇州3月29日電　題：蘇州擁生物醫藥產業鏈　期待借港版FDA出海

　　香港中通社記者陳卓儀

　　香港媒體江蘇參訪團29日到訪蘇州生物醫藥產業園，這裡孵化了15家香港上市企業。園方認為港交所18A上市專章讓更多企業募集資金，期待園區藥企能在香港做臨床實驗，並借助即將成立的香港藥械監管機構出海。

　　園區成立19年來，孵化了百濟、信達等明星製藥企業，也有研發腦機接口技術、國產人工心臟等新星藥企。中國生物醫藥領域首個國家技術創新中心亦選址於此。

　　就生物醫藥的研發生產，園區已經形成了完整的生態圈。蘇州生物醫藥產業園（BioBAY）董事長殷建國表示，在蘇州從前期研發到動物實驗，以至後續審批、人體臨床實驗、生產加工工藝等，都形成了完整的產業鏈。“尤其是上下游所需要的原料，已經能做到自主可控。”

蘇州生物醫藥產業園（BioBAY）董事長殷建國

　　出海是中國創新藥產業的重點戰略。2025年，園區新藥管線海外交易首付款約30億美元，佔全國50%。今年一季度，園區就有4款藥被授權到海外。

　　信達生物2018年在香港上市，成為園區自主孵化的首家登陸港股的生物醫藥企業，園區並在香港成立子公司參與海外投資。單計2025年，園區有4家企業赴港敲鐘。

　　“香港的18A對未盈利的生物醫藥企業，是一個非常好的上市契機，讓企業募集更多資金用於支持下一步的研發。”殷建國特別提到香港在藥企融資的關鍵角色。

　　此外他也指出，香港醫院水平高，在某些特定疾病領域有很好的合作機會。他舉例，香港中文大學附屬醫院消化科與園區企業，已經在開展消化類疾病藥物臨床實驗。

　　除了科研團隊的合作，臨床試驗數據收集，蘇港也有合作機遇。殷建國表示，香港有非常好的臨床資源，以及面向整個亞洲的病人群體，將能幫助蘇州企業在香港做臨床實驗。

　　香港目前對新藥審批實施“1+”機制，需要提交至少一個海外監管機構的許可，才能審批註冊。特區政府計劃在今年底成立藥物及醫療器械監督管理中心，擁有自主獨立的藥械審批權。殷建國認為，隨著港版藥監機構建立，相信能幫助蘇州藥企在香港審批並獲新藥證書，對出海有非常大的便利。

　　園區企業致力於攻堅多種人類疾病治療方案，研發時期仍處於“燒錢”階段；據官方資料顯示，園區內企業融資在2021年達到頂峰，近幾年明顯回落。

　　蘇州生物醫藥產業園市場部副總經理任旭表示，生物醫藥屬於重資產行業，園區通過服務大量的企業，建立了企業需要的生態系統，目前最需要的是社會資本的關注，到香港上市也是為了更好融資。（完）