首頁 -> 電訊
首次有先進療法製品在“1+”機制下獲准在港註冊分享到：
      香港中通社11月26日電 香港衛生署26日公布，首次有先進療法製品在“1+”藥物審批機制下獲批註冊，用於治療多發性骨髓瘤，為病患者帶來更多醫治選擇。
先進療法製品是指以基因、細胞或組織為主要成分，用於人體醫療的創新藥品。該款新藥獲內地藥物監管機構批核，屬於基因療法製品和體細胞療法製品。 香港2023年11月1日起實施“1+”機制，即新藥若能提供符合要求的本地臨床數據，並經本地專家認可後，只須提交一個（而非原來的兩個）參考藥物監管機構，便可以在香港申請註冊。 自機制生效以來，連同上述該款新藥，共有16款新藥按機制獲批准註冊。衞生署至今收到170多間藥廠超過660個查詢，當中包括海外及內地藥廠，不少公司表示有興趣為包括先進療法製品的藥物提交註冊申請。（完） 相關新聞
|
視頻更 多
“此愛綿綿無絕期” 粉絲哽咽悼念張國榮離世23周年
【通說環球】外國博主說“中國很安全”，這是真的嗎？
政府飛行服務隊開放日一家大小齊參與 感受航空魅力
【你不知道的香港】一邊看書一邊種花餵羊 最遙遠菜田上的小書店
香港算力基建沙嶺數據園區動工 將助AI賦能產業
【通講壇】柯文哲遭判17年 政治生命因此終結？
2026巴塞爾藝術展開幕 眾多明星現身 未來五年香港仍是亞洲區唯一主辦點
來論更 多評論更 多
論壇更 多閱讀排行
|
