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香港22項AI醫療器械通過自設制度獲認證分享到：
      香港中通社5月28日電 香港特區政府衛生署署長林文健28日在一個論壇上表示，目前已有22項人工智能（AI）醫療器械獲得衞生署設立的自願性醫療器械行政管理制度認證，包括磁力共振掃描和心電圖系統。
據悉，衛生署與香港中文大學醫學院當天在香港科學園舉辦香港國際醫療器械監管論壇，探討醫療器械創新發展與AI的變革性應用及監管。 林文健致辭時表示，署方已分別於2023年及2024年針對網絡安全和AI醫療器械發出指引，協助製造商掌握和遵循衛生署設立的自願性醫療器械行政管理制度。特區政府銳意發展香港成為健康和醫療創新的樞紐，即將成立的香港藥物及醫療器械監督管理中心會根據臨床數據，對醫療產品的安全、品質及成效進行獨立評估。 中大醫學院院長趙偉仁致辭時表示，創新醫療器械的湧現為醫療行業帶來革命性變化，需要通過跨國和跨境合作，積極推動監管體系的發展，以應對醫療技術一日千里的新趨勢。 當日的活動共吸引約200人出席，邀請了香港、內地、馬來西亞和沙特阿拉伯的醫療器械監管機構代表，以及香港和匈牙利的學者發表主題演講。論壇聚焦討論醫療器械產業趨勢、國際監管協調機制，以及AI技術在醫療領域的突破性發展。（完） 相關新聞
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