中國藥企預計今年首季啟動新冠DNA疫苗三期試驗分享到：
      香港中通社1月25日電 據內地媒體1月25日報道，中國目前新冠疫苗隊伍中，有一款核酸技術路線的DNA疫苗，已進入二期臨床試驗，預計首季啟動三期臨床試驗。該疫苗最大特點是穩定性：室溫下可保持穩定1年以上。 這款名為INO-4800的疫苗由蘇州的生物制藥公司艾棣維欣與美國生物制藥公司INOVIO聯合研發。目前，該疫苗正在中美同步開展二期臨床試驗。去年底公佈的一期臨床數據，顯示其具有良好的安全性和耐受性，未出現嚴重副作用。 據澎湃新聞網消息，艾棣維欣戰略總監劉曉雁博士近日接受採訪時表示，去年12月，二期臨床試驗在江蘇省開展。預計今年第一季度，就能夠啟動三期臨床試驗。 DNA疫苗與mRNA疫苗同屬於核酸疫苗，被業內稱為“第三代疫苗技術”，也是中國疫後佈局的五條技術路線之一。在全球64款進入臨床階段的候選新冠疫苗中，滅活疫苗有9款，DNA疫苗有8款。 上海交通大學醫學院上海市免疫學研究所科研副所長李斌介紹，新一代技術路線的DNA疫苗，是將遺傳編碼信息直接輸入人體，在體內產生抗原蛋白，幷激活免疫反應。DNA疫苗最大的優勢在於可在常溫下長期保存。 據INOVIO在其官網發佈的聲明稱，新冠DNA疫苗可在室溫下保持穩定1年以上，在37攝氏度可保持穩定一個月以上，在標準冷藏溫度(2至8攝氏度)下的設計保質期為5年，且在運輸和儲藏過程中無需冷凍。 劉曉雁表示，DNA疫苗的優勢還體現在生產方面。他介紹道，DNA疫苗是通過大腸桿菌發酵生產，能夠快速量產，工藝成熟、成本低。新冠DNA疫苗的產業化工程正在分階段建設，第一階段設計產能2000萬劑每年，第二階段設計產能在1億劑每年。 DNA疫苗發源於20世紀90年代。在過去的20年里，共有5個動物DNA疫苗產品陸續上市。不過，到目前為止，仍然沒有一款人用DNA疫苗產品上市。 |
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