中國首個國產新冠mRNA疫苗納入緊急使用

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中國首個國產新冠mRNA疫苗納入緊急使用

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2023-03-22 17:41 | 稿件來源：香港中通社

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香港中通社3月22日電中國石藥集團的新冠病毒mRNA疫苗SYS6006在中國納入緊急使用，這也是中國批準緊急使用的首個mRNA疫苗。

資料圖。圖源：新華社

3月22日，石藥集團在港交所公告，經中國國家衛生健康委員會提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意，集團的新型冠狀病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中國納入緊急使用，用於預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。

公告顯示，SYS6006為石藥集團自主研發、涵蓋奧密克戎BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗，於去年4月獲得國家藥監局的應急批準進行臨床試驗，目前已在中國完成I、II期和序貫加強免疫臨床研究，通過超過5500人的臨床研究結果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

據介紹，SYS6006的各種不良事件發生率較低且程度較輕，主要不良事件為發熱、注射部位疼痛，且主要為1、2級。相比於成年組，老年組的不良事件發生率及嚴重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的風險獲益比。加強接種1劑SYS6006後，14天的針對奧密克戎BA.5中和抗體的幾何平均滴度（GMT）為236，是加強接種前的83倍。

mRNA疫苗的原理是將編碼抗原蛋白的mRNA直接注入人體細胞內，利用人體細胞產生蛋白抗原，激活免疫反應。在抗擊新冠疫情中，mRNA疫苗技術路線具有研發周期短、生產效率高等優勢。在石藥集團SYS6006獲批緊急使用前，全球已上市了五款新冠mRNA疫苗。

截至目前，加上石藥集團SYS6006在內，共有14款新冠疫苗（涵蓋不同技術路線）獲批附條件上市或獲準緊急使用，上一次的獲批時間是在去年12月，彼時有三款重組新冠疫苗以及一款鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用。（完）

【編輯：馬華】