港澳給工具，中山跑驗證：中國醫藥出海換打法香港新聞網9月17日電 9月14日至16日，2026中國醫藥工業發展大會在廣東中山舉行，這場國家級行業會議傳遞出一個明確的信號：中國醫藥出海的底層邏輯，正在發生系統性改變。
圖為香港街景 香港中通社圖片 中國醫藥保健品進出口商會統計資料顯示，今年上半年，中國醫療器械出口額271億美元，同比增長12.4%。其中手術機械人出口額增長347.1%，內窺鏡增長28.4%。高附加值產品取代低端耗材成為出口主引擎，但產品升級也帶來更複雜的挑戰：臨床資料能否被國際認可、註冊路徑能否走通、生產能力能否通過國際認證、跨境委託生產是否合規——這些制度性門檻，遠比找管道、建網絡更難跨越。 中國科學院院士馬大為在大會中指出，在雙抗、ADC領域，中國已具備全球競爭力，但出海仍面臨靶點同質化、海外註冊經驗不足、國際臨床運營能力薄弱、海外商業化管道缺失、資本對長周期布局耐心有限等共同難題。 世界衛生組織產品政策、可及性與生產支持部門總負責人董繼萃將藥企出海劃分為兩個層級：第一層是傳統產品商業化出海，第二層是高階全球化研發布局。她指出，多數中國企業仍停留在第一層，邁向第二層不能單靠企業自身力量，需要一套涵蓋融資、國際認證、監管銜接、臨床資源、產業製造、市場對接的公共工具。 這套公共工具，正是粵港澳大灣區正在拚裝的東西。 香港的核心優勢，審批快、信用硬、錢好拿。 審批快，靠的是“1+”機制，一款新藥只要拿到美國或歐盟這類權威機構的批准，再補一份香港本地的臨床資料，就能在香港上市。截至今年6月已有21款新藥藉此在港註冊。 信用硬，是“1+”機制更值錢的地方。香港是國際藥品檢查組織PIC/S的成員，其藥監部門對內地工廠的現場檢查結果國際公認，等於幫助內地藥企提前拿到一張國際通行證。 錢好拿，則靠的是港交所。香港是全球第二大生物科技融資中心，在港股上市募資是很多創新藥企的關鍵一步。 澳門的路徑則指向另一個方向。澳門藥物監督管理局中藥處處長林富聰介紹，澳門對中成藥實施全生命周期管理，橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園提供產業承接空間，符合條件的產品可使用“三方標誌”，目前已有6個品種獲批。澳門通道的核心價值在於“註冊便利化+葡語系市場入口”——門檻更低，但同樣通向國際市場。 但港澳的短板同樣突出：土地稀缺，製造業承載空間有限，中試和規模化生產能力不足。大量港澳科研團隊手握優質成果，卻缺乏產業化落地載體。香港中文大學生物醫學學院副院長趙暉在論壇上直言，灣區需要協同出海。 而廣東中山，就是最好的試驗台。 一方面，中山有承接產業化的“硬底子”。已集聚生物醫藥相關企業超650家，產業規模近400億元。中山港是全國第27個藥品進口口岸，365天“即報即審、即來即驗”，通關效率直接關係研發節奏。相對集中的臨床資源，也在持續吸引頭部藥企前來布局。 另一方面，中山有跑通新規則的“軟實力”。2023年，香港聯邦製藥出品、中山生產的維生素C泡騰片上市，成為大灣區首個跨境生產藥品，開創“港藥粵產”先河。中山深度參與全流程，後來江門、珠海的同類實踐，用的都是中山驗證過的框架。本次大會發布政策2.0版，對出海給予深度支持。正如董繼萃所言，這套設計直接對標出海企業的真實成本結構，具備示範意義。 這場國家級醫藥工業大會首次落地大灣區，標誌著中國醫藥不再依靠企業單打獨鬥闖海外，而是依託大灣區制度優勢，將港澳的“軟件工具箱”，與珠江西岸的“硬件底座”整合為一套完整的出海生態。（綜合南方財經，中山網報道） 【編輯：赵晨】
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