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國家藥監局附條件批準兩家公司新冠疫苗上市注冊申請

时间:2021年02月25日 20:30  稿件来源:香港新聞網


資料圖。圖源:澎湃新聞

  香港新聞網2月25日電 據國家藥監局網站消息,國家藥監局當日附條件批準兩家公司新冠疫苗注冊申請。

  國家藥監局附條件批準國藥中生武漢公司新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)注冊申請。

  2月25日,國家藥品監督管理局附條件批準國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)注冊申請。該疫苗適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

  國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準上市注冊申請。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。

  國家藥監局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊申請

  2月25日,國家藥品監督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊申請。該疫苗是首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗,適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

  國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準上市注冊申請。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。

【編輯:马华

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